• Neuralink前创始人杀回来了!生物混合脑机接口,要治帕金森!
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堆代码讯 离开 Neuralink 之后,马克斯・霍达克(Max Hodak)要做不一样的脑机接口。近日,这位 Neuralink 的前总裁兼联合创始人创立的初创公司 Science Corporation,宣布聘请了耶鲁大学医学院神经外科系主任穆拉特・居内尔(Murat Günel)博士,负责领导其生物混合脑机接口的首次人体试验,这也意味着,这家公司正在向比传统脑机接口更前沿的技术发起冲击。

一.估值 15 亿的新公司,不止是治眼疾

Science Corporation 成立于 2021 年,上个月刚刚完成了 2.3 亿美元的 C 轮融资,公司估值已经达到了 15 亿美元。目前,公司最成熟的产品是 PRIMA,一款用来恢复黄斑变性等致盲疾病患者视力的设备,公司在 2024 年收购了这项技术,目前已经推进到了临床试验阶段,计划最快在今年获得监管批准后,就在欧洲推广。


不过,霍达克创立这家公司,还有更大的愿景:在计算机和人脑之间建立可靠的通信链路,既用来治疗疾病,也为未来增强人类能力开辟道路,比如给人类增加全新的感官。为了这个目标,霍达克投入了整个职业生涯:从大学时期争取进入神经科学实验室,到创立自己的第一家生物技术计算公司,再到和埃隆・马斯克一起打造 Neuralink。


二.放弃电子探针,转向生物混合技术

现在的脑机接口技术,比如 Neuralink 的产品,已经取得了不少进展:他们用电子传感器,帮助肌萎缩侧索硬化症(ALS)、脊髓损伤的患者,实现了用意念控制电脑、打字。但是,这些技术都有一个致命的缺陷。


霍达克认为,传统的脑机接口,用金属探针或者电极插入脑组织,通过电流影响大脑,这根本就是错误的方向。居内尔也解释,虽然这些技术能取得一些显著的效果,但是这些外来的探针会造成脑损伤,随着时间的推移,不仅会伤害大脑,还会损害设备的性能。除此之外,这些设备的监管挑战很大,符合条件的患者也相对较少,所以到现在,这些设备通向真正市场的道路仍然不明朗。


这也是 Science 的创始团队要解决的问题,他们放弃了传统的电子探针,转向了一种更具生物亲和性的方法:把实验室培育的神经元,和电子器件结合在一起,打造生物混合的脑机接口。“利用神经元之间的自然连接,并在电子器件与人类大脑之间创建一个生物接口,这个想法非常天才,” 居内尔解释道。


公司的联合创始人兼首席科学官艾伦・马尔丁利(Alan Mardinly),带领一个 30 人的研究团队,主导了这个生物混合传感器的开发。最终的设备,会嵌入实验室培育的神经元,这些神经元可以通过光脉冲进行刺激,而且能设计为与患者大脑中的神经元自然整合,在生物体与电子器件之间架起一座桥梁。2024 年,该公司已经发布了一篇工作论文,证明该设备可以安全地植入小鼠体内,并用于刺激脑部活动。目前,公司的重点是开发设备原型,并且研究如何为不同的治疗应用,培育符合医疗使用标准的神经元细胞。


三.人体试验最快 2027 年启动,不用 FDA 批准?

现在,随着居内尔的加入,公司已经开始准备人体临床试验了。居内尔在经过两年的讨论后,加入了公司担任科学顾问,他的目标是通过外科手术,把首个传感器植入患者的大脑,为未来的生物混合接口奠定基础。和 Neuralink 直接把电极插入脑组织不同,Science 的传感器,将植入颅骨内部,但位于大脑的顶部。可能正是因为这一区别,该公司表示,不打算为这些试验寻求 FDA 的批准,理由是这种豌豆大小的微型设备(包含 520 个记录电极)对患者不构成显著风险。


团队的计划是,寻找那些已经需要进行重大脑部手术的候选患者,例如需要移除部分颅骨以减轻脑肿胀影响的中风患者。在这种情况下,居内尔预计将传感器放置在他们的大脑皮层顶部,并评估其在测量脑活动方面的安全性和有效性。第一步的试验,团队只会测试不含嵌入神经元的传感器,验证基础的安全性和有效性,之后才会推进到生物混合的版本。

如果这个设备被证明成功,它可能有助于解决多种神经系统疾病。一个早期用途可能是对受损的脑细胞或脊髓细胞进行温和的电刺激,以促进愈合。一个更复杂的应用可能涉及监测脑肿瘤患者的神经活动,并向护理人员提供即将发生癫痫的早期预警。不过,居内尔的野心更大,他希望这个技术能为帕金森病等疾病提供更有效的治疗方法。帕金森病是一种进行性疾病,会逐渐剥夺患者对身体的控制能力,目前的治疗选择,不管是实验性的脑细胞移植,还是深部脑电刺激,都没能被证明可以可靠地阻止疾病的进展。


“我想象这个生物混合系统是将两者结合起来 —— 你既有电子器件,又有生物系统,” 居内尔解释道。“以帕金森病为例,我们无法阻止疾病的进展;在神经外科中,我们所做的一切只是放置一个电极来停止震颤。然而,如果你真的能将(移植的)细胞放回大脑,保护那些回路,那么就有机会 —— 我相信是一个很好的机会 —— 让我们能够阻止疾病的进展。”


不过,这一切都还很远,居内尔表示,如果预期的人体试验能在 2027 年开始,那已经是 “乐观” 的估计了,在此之前还有很多工作要做。
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